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[CIT2008]为药物洗脱支架正名——霍勇教授采访记录
作者:国际循环 编辑:国际循环网 时间:2008/3/19 9:34:00    加入收藏
 标签:专家访谈(专题)  关键字:药物洗脱支架 DES 霍勇 

《国际循环》:请您就今年的CIT大会的研究重点和课题方向做下简单介绍?

霍勇教授:今年的CIT会议和前两年应该保持同样的主题,虽然在冠心病介入方面涌现了新的内容,但新的内容也是围绕主题的,即在介入治疗中药物洗脱支架仍是主角。这个主题的命名应当是“为药物洗脱支架正名”。药物洗脱支架(DES)已应用了5年,流行病学家做的两项荟萃分析提出了DES晚期安全性的问题,尤其是晚期血栓。随着时间的延长,DES有了更广泛的临床应用,因此,更多新的大规模临床试验均不约而同地探讨DES安全性。与以往荟萃分析相对比,这些研究认为DES安全性良好,在临床应用中无任何顾虑。具体来讲,随着时间延长,在临床上并没有发现更高的DES晚期血栓问题。更多的大规模临床试验结果均是如此。尽管世界上最大的DES“头对头”比较研究了晚期血栓的形成问题并没有结果,但类似的一些小规模研究没有安全性的担忧。

更重要的是我讲的反面的证据(两项荟萃分析)是以发表的论文的结果进行荟萃分析,而后续的这些专家把同样的研究将病人的资料进行微水平的荟萃分析,这两种方法力度是完全不一样的。把所有病人的主要临床资料拿到一起进行荟萃分析,其影响力将会很大。从这个角度来讲,我认为现在应该是很重要的一个时机,为DES正名。从临床试验角度来说,目前的治疗方案并没有发现高的DES晚期血栓的问题。

最后我想说药物洗脱支架并不是完美的,并不是没有医疗问题。第一代DES以polymer来承载药物主体,而且polymer在体内永久存在,但显然polymer从机制上来讲可能为血管壁带来的很长的一段时间炎症和刺激。而延长时间的应用和后期的反应,有可能5年或者10年也未必能完全发现。但我强调的是目前的临床观察是没有问题的,尤其经过非常有效的用药,包括抗血小板药物治疗和早期的抗凝治疗,可以有效预防。

当然,潜在的安全性问题也需要注意。除应该严格按照临床用药方案以外,还需要改进DES本身。我们要避免使用polymer,或过段时间后polymer就降解掉了。这是马上在临床上要看到的产品,更进一步说明DES的安全性问题,所以从这个角度来讲,DES进一步的研究还需要改进。路虽然还很长,但至少是光明的。回顾一下过去的历史,绝不像现在一些非常激进的专家,来横加指责DES。对DES一段时间的认识只是一个插曲,但是医学发展历史上有多少手段,从临床试验来讲,能够5年甚至10年来证实这个疗效?而DES做到了。如果从2001年开始算起,现在至少有7年的时间。这么长的时间来证实其疗效,安全性即是不应值得怀疑的,因此,我们应尽快把这一方法普及到所有病人,才能使其得益。反过来如果尽给病人一些不实的信息,使病人、医生和媒体产生许多负面的顾虑,反而造成不必要的恐慌和不实的结果,不科学与不公正地加在一非常好的治疗方法上。所以从这一角度来讲,要提醒大家尊重现在我们已经得到的,即我强调的3个方面的大规模临床试验的新证据和反面证据的对比。即从反面证据再去看这个问题。所以,我有足够的信心,我们应该很好地使用DES来造福于各类病人。

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